Retos y oportunidades en la evaluación ética de investigaciones en salud: análisis desde el Comité de Ética de la Investigación de la Secretaría Distrital de Salud (2022-2024)

Ley 29 de 1990 del Congreso de la República (Colombia): Por la cual se dictan disposiciones para el fomento de la investigación científica y el desarrollo tecnológico y se otorgan facultades extraordinarias. [Internet]. 1990. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=254.

Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud (Colombia): Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud [Internet]. 1993. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/lists/bibliotecadigital/ride/de/dij/resolucion-8430-de-1993.pdf.

Ruiz A, Gómez C. Epidemiología clínica: investigación clínica aplicada. 2a ed. Bogotá, D.C.: Editorial Médica Panamericana; 2015.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima. ABC: Guía Comité de Ética de la Investigación [Internet]. 2012. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://www.unimetro.edu.co/wp-content/uploads/2018/05/ABC%20GUIIA%20COMITEE%20DE%20ETICA%20EN%20INVESTIGACIOON_%20INVIMA.pdf.

Beecher H. Ethics and clinical research. The New England Journal of Medicine [Internet]. 1966. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 274: 354-1360. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/5327352/.

Perfecto, Dayanna. Aquí tienes el bloque que me compartiste, con doble espacio de separación entre cada referencia y manteniendo exactamente el mismo texto original, sin procesar ni modificar las URL:

Tribunal Internacional de Nüremberg. Código de ética médica de Nüremberg [Internet]. 1946. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://uchile.cl/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/el-codigo-de-nuremberg.

World Medical Association. World medical association declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA [Internet]. 2013. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 310(20): 2191–2194. Disponible en: doi:10.1001/jama.2013.281053.

National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research [Internet] 1979. Disponible en: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/read-the-belmont-report/index.html.

Beauchamp T, Childress J. Principles of biomedical ethics. 7ª ed. Oxford University Press; 2013.

Segunda Conferencia Mundial sobre la Integridad de la Investigación. Declaración de Singapur sobre la Integridad de la Investigación [Internet]. 2010. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf.

Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de Protección Social (Colombia): Por la cual se adoptan las buenas prácticas clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos [Internet]. 2008. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdf.

Ley 84 de 1989 del Congreso de la República (Colombia): Por la cual se adopta el Estatuto nacional de protección de los animales y se crean unas contravenciones y se regula lo referente a su procedimiento y competencia [Internet]. 1989. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://www.suin-juriscol.gov.co/viewDocument.asp?id=1628319.

Ministerio de Ciencia Tecnología e Innovación – Minciencias. (2021). Política de ética de la investigación, bioética e integridad científica. Lineamientos mínimos para la conformación y funcionamiento de Comités de Ética de la Investigación [Internet]. 2021. [citado el 15 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/mincienciaslineamientos_c_i_eweb.pdf.

Delgado-Alemany R, Blanco-González A, Revilla-Camacho MÁ. Códigos deontológicos: el rol de los colegios profesionales y las profesiones reguladas. Revista Espacios [Internet]. 2020. [citado el 10 de febrero del 2026]; 41(39):17. Disponible en: https://revistaespacios.com/a20v41n39/a20v41n39p17.pdf.

Rey Vásquez EM, Espinosa Galán VE. La enseñanza de la ética en las instituciones de educación superior colombianas. Prax Pedagog [Internet]. 2024. [citado el 6 de febrero del 2026]; 24(37):211-45. Disponible en: https://revistas.uniminuto.edu/index.

php/praxis/article/view/3840.

Castañeda-Ruiz HN, Gómez-Osorio ÁM, Londoño-Jaramillo ÁM. Reflexiones sobre la ética de la investigación en Colombia. Ágora U.S.B. [Internet]. 2020. [citado el 10 de febrero del 2026]; 20(2):128. Disponible en: https:// https://revistas.usb.edu.co/index.php/Agora/article/view/5144.

Lock S. Research ethics – a brief historical review to 1965. Journal of Internal Medicine [Internet]. 1995. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 238: 513-520. Disponible en: https://doi.org/10.1111/j.1365-2796.1995.tb01234.x.

Bergkamp L. The rise of research ethics committees in Western Europe: some concomitant problems. Bioethics [Internet]. 1989. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 3(2): 122-34. Disponible en: https://doi.org/10.1111/J.1467-8519.1989.TB00333.X.

Veatch RM. Henry Beecher’s contributions to the ethics of clinical research. Perspectives in biology and medicine [Internet]. 2016. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 59(1): 3-17. Disponible en: https://doi.org/10.1353/pbm.2016.0018.

Trejos D, Armenta A, Duque L. La experimentación con seres humanos: un debate actual desde el derecho y la bioética. Vía Iuris [Internet]. 2023. [citado el 15 de noviembre del 2024]; (34): 1-37. Disponible en: https://doi.org/10.37511/viaiuris.n34a3.

Alberti K. Local research ethics committees. BMJ [Internet]. 1995. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 311: 639-640. Disponible en: https://doi.org/10.1136/BMJ.311.7006.639.

Hedgecoe A. A form of practical machinery: the origins of Research Ethics Committees in the UK, 1967–1972. Medical History [Internet]. 2009. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 53: 331-350. Disponible en: https://doi.org/10.1017/S0025727300000211.

Cox S, Solbakk J, Bernabe R. Research Ethics Committees and post-approval activities: a qualitative study on the perspectives of European Research Ethics Committee representatives. Current Medical Research and Opinion [Internet]. 2022. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 38: 1897-1907. Disponible en: https://doi.org/10.1080/03007995.2022.2115773.

González-Bermejo D, Solano MD, Polache J, Mulet A, Barreda D, Soler-Company E. Los Comités de Ética Asistencial y los Comités de Ética de la Investigación en España: organización, regulación y funciones. Rev OFIL·ILAPHAR [Internet]. 2020. [citado el 6 de febrero del 2026]; 30(3): 206-211. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1699-714X2020000300206&lng=es.

Sáenz C, Heitman E, Luna F, Litewka S, Goodman K, Macklin R. Twelve years of fogarty-funded bioethics training in Latin America and the Caribbean: achievements and challenges. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics [Internet]. 2014. [citado el 15 de noviembre del 2024]; 9: 80-91. Disponible en: https://doi.org/10.1525/jer.2014.9.2.80.

Santos Castro CB, Bravo Pesántez CE. Situación actual de los Comités de Ética de Investigación en seres humanos en Latinoamérica. Tesla Revista Científica [Internet]. 2023. [citado el 19 de noviembre del 2024]; 3(1): e193. Disponible en: https://doi.org/10.55204/trc.v3i1.e194.

Valdez-Martínez E, Trumbull B, Garduño-Espinosa J, Porter J. Understanding the structure and practices of Research Ethics Committees through research and audit: a study from Mexico. Health Policy [Internet]. 2005. [citado el 19 de noviembre del 2024]; 74(1): 56-68. Disponible en: https://doi.org/10.1016/J.HEALTHPOL.2004.12.014.

Ángeles-Llerenas A, Thrasher J, Domínguez-Esponda R, López‐Ridaura R, Macklin R. Operation of Research Ethics Committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project. Salud pública de México [Internet]. 2021. [citado el 19 de noviembre del 2024]; 64(1): 66-75. Disponible en: https://doi.org/10.21149/12588.

Miranda M, Palma G, Jaramillo E. Ethics review committees for human research: the challenge of strengthening this process in Colombia. Biomédica: Revista del Instituto Nacional de Salud [Internet]. 2006. [citado el 19 de noviembre del 2024]; 26(1): 138-44. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16929911/.

Köhler J, Reis A, Saxena A. A survey of national ethics and bioethics committees. Bulletin of the World Health Organization [Internet]. 2020. [citado el 19 de noviembre del 2024]; 99: 138-147. Disponible en: https://doi.org/10.2471/BLT.19.243907.

International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Good Clinical Practice (GCP) guidelines. [Internet]. 2016. [citado el 19 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf.

Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA [Internet] 2000. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 283(20): 2701-2711. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10819955/.

Resolución 1317 de 2022 de la Secretaría de Salud de Bogotá (Colombia): Por la cual se crea el Comité de Ética de la Investigación de la Secretaría Distrital de Salud. [Internet]. 2022. [citado el 12 de marzo del 2026]. Disponible en: https://www.saludcapital.gov.co/Documents/Investigaciones_I/Res_1317-2022_Com_Etica_I.pdf.

Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. [Internet]. 2016. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2018/01/CIOMS-EthicalGuideline_SP_WEB.pdf.

UNESCO. Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos. [Internet]. 2005. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000142825_spa.page=85.

Alcaldía Mayor de Bogotá. Secretaría de Planeación. Plan de Desarrollo Distrital 2022-2024. Un nuevo contrato social y ambiental para el siglo XXI. [Internet]. 2020. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://bogota.gov.co/bog/pdd_un_nuevo_contrato_social_y_ambiental_para_el_siglo_xxi_2020-2024.pdf.

Ministerio de Ciencia Tecnología e Innovación (Minciencias). Lineamientos mínimos para la conformación y funcionamiento de comités de ética de la investigación. [Internet]. 2021. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/mincienciaslineamientos_c_i_eweb.pdf.

Agencia Distrital para la Educación Superior, la Ciencia y la Tecnología (ATENEA). Investigación e innovación para la solución de retos del sector salud. Términos de referencia convocatoria 2023. Internet). 2023. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://agenciaatenea.gov.co/sites/default/files/2022-11/tr_2023-final_para_publicar.pdf.

Agencia Distrital para la Educación Superior, la Ciencia y la Tecnología (ATENEA). Convocatoria: Cooperación en la Red Pública Distrital de Investigación e Innovación en Salud para la gestión y ejecución de proyectos de investigación en eventos de interés de salud de la ciudad. [Internet]. 2023. [citado el 12 de marzo de 2026]. Disponible en: https://agenciaatenea.gov.co/sites/default/files/2023-01/vf_tdr_convocatoria_eventos_interes_salud.pdf.

Mehta P, Zimba O, Gasparyan A, Seiil B, Yessirkepov M. Ethics Committees: Structure, Roles, and Issues. Journal of Korean Medical Science [Internet]. 2023. [Citado el 26 de noviembre del 2024]; 38. Disponible en: https://doi.org/10.3346/jkms.2023.38.e198.

Pacheco A. Research Ethics Committees. Mexican Bioethics Review ICSA [Internet]. 2023. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 5(9): 11-17. Disponible en: https://doi.org/10.29057/mbr.v5i9.11193.

França-Tarragó O. Difficulties and possibilities of ethics committees in a Latin-American perspective. Journal International de Bioethiques [Internet]. 2007. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 18(1-2): 147-53. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17902581/.

Bain L, Ebuenyi I, Ekukwe N, Awah P. Rethinking Research Ethics Committees in low- and medium-income countries. Research Ethics [Internet]. 2018. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 14: 1-7. Disponible en: https://doi.org/10.1177/1747016117692026.

Tusino S, Furfaro M. Rethinking the role of Research Ethics Committees in the light of Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials and the COVID‐19 pandemic. British Journal of Clinical Pharmacology [Internet]. 2021. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 88: 40-46. Disponible en: https://doi.org/10.1111/bcp.14871.

Montoya M, Chamorro J, Leegstra L, Ortiz D, Maxwell L. A blank check or a global public good? A qualitative study of how ethics review committee members in Colombia weigh the risks and benefits of broad consent for data and sample sharing during a pandemic. PLOS Global Public Health [Internet]. 2022. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 2(6): e0000364. Disponible en: https://doi.org/10.1371/journal.pgph.0000364.

Quattrucci C, Pereira A, Galletti A, Scolaro L, Pastori L, Sandez V, Barceló F. Research Ethics Committees in the Autonomous City of Buenos Aires: 14 years after the implementation of Law 3301. Salud Colectiva [Internet]. 2023. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 19: e4482. Disponible en: https://doi.org/10.18294/sc.2023.4482.

Solís G, Alcalde G, Alfonso I. Research ethics: from principles to practical aspects. Anales de Pediatría (English Edition) [Internet]. 2023. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 99(3): 195-202. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.anpede.2023.06.016.

Gelling L. Role of the Research Ethics Committee. Nurse education today [Internet]. 1999. [citado el 26 de noviembre del 2024]; 19(7): 564-9. Disponible en: https://doi.org/10.1054/nedt.1999.0349.

Saunders J. The role of Research Ethics Committees: fraud and misconduct in biomedical research [Internet]. CRC Press. 2019. [citado el 26 de noviembre del 2024]. Disponible en: https://doi.org/10.1201/9780429073328-8.

Crico C, Sanchini V, Casali P, Pravettoni G. Evaluating the effectiveness of clinical ethics committees: a systematic review. Medicine, Health Care, and Philosophy [Internet]. 2020. [citado el 03 de diciembre del 2024]; 24: 135-151. Disponible en: https://doi.org/10.1007/s11019-020-09986-9.

Brown C, Spiro J, Quinton S. The role of Research Ethics Committees: friend or foe in educational research? an exploratory study. British Educational Research Journal [Internet]. 2020. [citado el 03 de diciembre del 2024]; 46(4): 747-769. Disponible en: https://doi.org/10.1002/berj.3654.

Seiil B, Issakulova А, Bekaryssova D. The role of local ethics committees: challenges and prospects for public health research in Kazakhstan. Central Asian Journal of Medical Hypotheses and Ethics [Internet]. 2025. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 6(1): 14-23. Disponible en: https://doi.org/10.47316/cajmhe.2025.6.1.02.

Davies S. The introduction of research ethics review procedures at a university in South Africa: review outcomes of a social science research ethics committee. Research Ethics [Internet]. 2020. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 16: 1-26. Disponible en: https://doi.org/10.1177/1747016119898408.

Goodyear-Smith F, Jackson C, Greenhalgh T. Co-design and implementation research: challenges and solutions for ethics committees. BMC Medical Ethics [Internet]. 2015. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 16(78): 2-5. Disponible en: https://doi.org/10.1186/s12910-015-0072-2.

Stahl B, Aucouturier E, Lekstutienė J., Lindemann T, Maia M, Marušić A, Mijatović A, Naserianhanzaei E, Ogoh G, Rességuier A, Spyrakou E. Knowledge needs of research ethics committees for the integration of ethics in research and technology development. Journal of Responsible Innovation [Internet]. 2025. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 12(1): 1-30. Disponible en: https://doi.org/10.1080/23299460.2025.2466904

Schuppli C, Fraser D. Factors influencing the effectiveness of research ethics committees. Journal of Medical Ethics [Internet]. 2007. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 33: 294-301. Disponible en: https://doi.org/10.1136/jme.2005.015057.

Walsh M, Stead V, Sawyer S, O’Shea A, Watson J, Anderson K. In pursuit of ethical and inclusive research: what Ethics Committees and disability researchers can learn from each other. International Journal of Qualitative Methods [Internet]. 2024. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 23: 1-13. Disponible en: https://doi.org/10.1177/16094069241237549.

Coleman C, Bouësseau M. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review. BMC Medical Ethics [Internet]. 2008. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 9: 1-7. Disponible en: https://doi.org/10.1186/1472-6939-9-6.

Guillemin M, Gillam L, Rosenthal D, Bolitho A. Human Research Ethics Committees: examining their roles and practices. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics [Internet]. 2012. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 7(3): 38-49. Disponible en: https://doi.org/10.1525/jer.2012.7.3.38.

Cao H, Li M, Wang M, Roder D, Olver I. Challenges for ethics committees in biomedical research governance: illustrations from China and Australia. Journal of Medical Ethics and History of Medicine [Internet]. 2021. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 14. Disponible en: https://doi.org/10.18502/jmehm.v14i25.8279.

Guraiib M, Ross A, Frewer A, Sprumont D, Gooshki E, Dzenowagis J, Reis A. Oversight of dual-use research: what role for Ethics Committees?. Health Security [Internet]. 2024. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 22(4): 281-293. Disponible en: https://doi.org/10.1089/hs.2023.0095.

Kolstoe S, Sözüdoğru E, Messer J, Coates E, Tobin E. Is my project research? Determining which projects require review by a Research Ethics Committee. Accountability in Research [Internet]. 2025. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 32(5): 741-761. Disponible en: https://doi.org/10.1080/08989621.2025.2460521.

Tattoli L, Abenante B, Perin P, Maddalena M, Lupariello F. Ethical issues and the role of the ethics committees during COVID-19 research in pandemic era: a focus on an Italian ethics committee. Frontiers in Public Health [Internet]. 2025. [citado el 18 de noviembre del 2025]; 13: 1537863. Disponible en: https://doi.org/10.3389/fpubh.2025.1537863.